GenoSafe poursuit son développement transatlantique vers la certification CLIA au service des médicaments de thérapie innovante avancée (ATMP)
20/05/2026
• L'enregistrement auprès de la CLIA permet à GenoSafe de
prendre en charge l'analyse d'échantillons provenant de patients
résidant aux États-Unis et participant à des essais cliniques.
• Cette étape importante renforce le rôle de GenoSafe en tant que
partenaire transatlantique pour les développeurs de thérapies innovantes
opérant aux États-Unis et en Europe.
• Un seul laboratoire, une seule approche analytique, couvrant deux grandes zones géographiques cliniques.
Évry-Courcouronnes, France, 19 mai – GenoSafe, une organisation de recherche sous contrat (CRO) française spécialisée dans l'évaluation analytique des médicaments de thérapie innovante (ATMP), annonce aujourd'hui que son laboratoire a obtenu le certificat et le numéro d'enregistrement CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), ce qui permet à l'entreprise de commencer à analyser des échantillons cliniques provenant de patients résidant aux États-Unis et participant à des essais cliniques.
Cette étape importante renforce la capacité de GenoSafe à accompagner les promoteurs menant des essais cliniques de thérapies innovantes aux États-Unis et en Europe, en réduisant la fragmentation opérationnelle, en améliorant la continuité analytique et en favorisant des stratégies de développement plus cohérentes d'une région à l'autre.
Cet enregistrement s'inscrit dans le cadre du processus CLIA de GenoSafe, la certification complète étant attendue à l'issue d'une inspection prochaine par le College of American Pathologists (CAP).
« Cette étape marque une avancée majeure dans notre ambition d’accompagner nos clients basés aux États-Unis ainsi que nos clients européens dans le développement de leurs programmes cliniques aux États-Unis », a déclaré Alain Lamproye, PDG de GenoSafe. « Elle nous permet de simplifier les stratégies de développement et de garantir la cohérence des approches analytiques d’une région à l’autre.