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Publié par La Gazette du LABORATOIRE 01/07/2026 52

Spotlight Medical obtient le marquage CE IVDR pour myStage Dx, son test pronostique reposant sur l’IA pour le cancer du sein précoce RH+/HER2-

● Ce dispositif médical de diagnostic in vitro rend effectif le déploiement européen d’un test publié dans le JCO, conçu pour fournir une information pronostique nouvelle et cliniquement validée pour la prise en charge du cancer du sein.

PARIS, France – 23 juin 2026 – Spotlight Medical, société parisienne de diagnostic en oncologie, annonce aujourd’hui que myStage Dx a obtenu le marquage CE au titre du règlement de l’Union européenne relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR,règlement (UE) 2017/746).

Il s’agit d’une étape clé dans la stratégie de commercialisation européenne de Spotlight Medical et permet la mise en oeuvre de myStage Dx auprès des centres d’oncologie, des laboratoires de pathologie et des partenaires en pathologie numérique.

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