Ses services analytiques de pointe accompagnent les
partenaires à chaque étape, de la caractérisation des produits et du
développement des tests à la mise en conformité aux BPF et à la
fabrication clinique
- Intravacc propose des méthodes analytiques de pointe pour
l’évaluation de l’identification, de la composition, de la pureté, de la
structure, de la formulation, de la stabilité et des aspects
précliniques
- Ces capacités incluent la LC-MS, la HPLC, l’analyse par
biocapteurs, la qPCR, l’ELISA, ainsi que des tests biochimiques,
biophysiques, immunologiques et cellulaires
- Cette approche intégrée du développement analytique aide les
partenaires à définir les attributs de qualité, à réduire les risques
liés au développement CMC et à accélérer le passage des
candidats-vaccins aux études cliniques
BILTHOVEN, Pays-Bas, 08 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intravacc, organisation mondiale de premier plan spécialisée dans le développement et la fabrication à façon de vaccins et de produits biologiques, a annoncé aujourd’hui le renforcement de son orientation commerciale vers des services analytiques intégrés
destinés aux développeurs de vaccins et de produits biologiques. Grâce à
son expertise spécialisée en développement analytique, caractérisation
des produits, validation des tests, accompagnement à la formulation et
préparation aux campagnes BPF, Intravacc fournit à ses partenaires les
informations fondées sur les données nécessaires pour faire progresser
des produits biologiques complexes de la découverte aux premières phases
du développement clinique.
La caractérisation analytique constitue
un facteur clé de réussite dans le développement des vaccins. Avant le
passage à la fabrication conforme aux BPF et aux études cliniques, les
développeurs doivent maîtriser l’identité, la puissance, la pureté, la
structure, la stabilité, les performances de formulation et la cohérence
du procédé. Les services analytiques d’Intravacc
sont conçus pour répondre à ces exigences au moyen de méthodes adaptées
aux candidats-vaccins viraux, bactériens, à sous-unités, conjugués, à
base de protéines et thérapeutiques.
Ivo Lemmens, directeur général d’Intravacc, déclare :
« Des analyses fiables sont indispensables à la réussite du
développement d’un vaccin. Chez Intravacc, nous associons une expertise
approfondie des vaccins à des technologies analytiques de pointe afin
d’aider nos partenaires à mieux comprendre leur produit, à définir ses
attributs de qualité critiques et à prendre des décisions de
développement éclairées. Notre objectif est de réduire les risques, de
consolider les dossiers CMC et de contribuer à accélérer l’entrée en
clinique de vaccins innovants. »
L’offre analytique d’Intravacc couvre l’ensemble du spectre de la caractérisation des produits. Pour l’identité et la composition,
Intravacc s’appuie sur des méthodes fondées sur la LC-MS afin
d’identifier et de quantifier les produits biologiques, y compris les
protéines présentes dans des matrices complexes. Pour l’évaluation de la pureté,
Intravacc permet la détection et la quantification des impuretés liées
au procédé et au produit, notamment les protéines de cellule hôte, l’ADN
de cellule hôte, les résidus de matériaux de procédé, les produits de
dégradation et les endotoxines. Ses capacités d’analyse structurale permettent
de déterminer les structures primaire, secondaire et tertiaire,
d’identifier les modifications post-traductionnelles, de mesurer la
liaison et l’affinité des antigènes, ainsi que d’évaluer la stabilité
thermique.
La formulation et la stabilité constituent
également des axes centraux de l’approche analytique d’Intravacc.
Intravacc accompagne la conception des formulations, le criblage des
excipients et des tampons, l’évaluation de la compatibilité des
adjuvants et des contenants, ainsi que les études de stabilité en temps
réel ou accélérées. Ces activités aident les partenaires à sélectionner
des formulations capables de préserver l’activité biologique et la
qualité du produit tout au long du développement.
Intravacc développe et valide également des méthodes analytiques
destinées à garantir la cohérence de la fabrication, la qualité du
produit, son activité et sa conformité aux spécifications de sécurité.
Ces méthodes comprennent des approches immunologiques, biochimiques,
biophysiques, de chimie analytique et cellulaires. Dans le cadre d’une
campagne BPF, elles peuvent soutenir la libération du matériel destiné
aux études cliniques et la documentation réglementaire, y compris les
activités nécessaires à l’établissement du dossier de produit
expérimental, ou IMPD.
En intégrant le développement analytique à son expertise en
développement de procédés, formulation, qualité, réglementation et
fabrication conforme aux BPF en vigueur, Intravacc propose aux
innovateurs dans le domaine des vaccins un parcours rationalisé, de la
recherche précoce à la production clinique de phase I/II. Ce modèle
intégré permet aux partenaires de réduire la complexité du
développement, d’identifier plus tôt les risques et de constituer des
dossiers CMC plus solides pour les produits biologiques complexes.
Les capacités analytiques d’Intravacc sont proposées sous forme de
services autonomes ou dans le cadre de programmes CDMO plus larges,
incluant le transfert de technologie, le développement de procédés, le
développement de formulations, le soutien préclinique, la fabrication
conforme aux BPF de substances médicamenteuses et de produits
pharmaceutiques, le contrôle qualité et le soutien réglementaire.
À propos d’Intravacc
Intravacc est
une CDMO de premier plan à l’échelle mondiale, spécialisée dans le
développement et la fabrication de vaccins et de produits biologiques
pour des partenaires biotechnologiques et pharmaceutiques. S’appuyant
sur ses plateformes de culture cellulaire, de fermentation bactérienne
et de conjugaison, ainsi que sur ses importantes capacités de production
conformes aux BPF, Intravacc accompagne ses partenaires tout au long du
parcours de développement, depuis les premières phases de recherche
jusqu’à la production clinique de phase I/II. Grâce à son expérience
approfondie en transfert de technologie et au développement de solutions
vaccinales évolutives, Intravacc aide ses partenaires à accélérer leurs
calendriers de développement, à réduire les risques et à faire
progresser efficacement des vaccins innovants vers les phases cliniques.
