La CEDMI est une cellule transversale des Hospices Civils de Lyon dédiée à l’évaluation des dispositifs médicaux (notamment innovants). Ses expertises relèvent à la fois de la connaissance du dispositif médical (DM) et de sa réglementation, et de la méthodologie en recherche clinique et en économie de la santé. Elle accompagne aussi bien à la décision de référencement hospitalier de nouveaux dispositifs, qu’à la conception d’études cliniques, depuis la mise sur le marché des DM jusqu’à leur remboursement et leur suivi post-commercialisation.
Sécuriser le parcours des innovations médicales
Créée en 2007 en réponse à la circulaire nationale DHOC/OPRC/2006/521, une « Cellule Innovation » a été mise en place pour améliorer l’évaluation, la diffusion et le suivi des innovations technologiques dans les établissements de santé. Aux Hospices Civils de Lyon (HCL), elle a pour mission l’évaluation des dispositifs médicaux (DM) innovants et couteux, en réponse à une demande institutionnelle. Ses membres sont mutualisés avec les services de méthodologie en recherche clinique et d’économie de la santé du Pôle de Santé Publique. L’équipe, forte de cinq personnes, a évolué en 2021 au sein de la nouvelle Direction de l’Innovation des HCL, adoptant le nom de Cellule d’Expertise des Dispositifs Médicaux Innovants (CEDMI).
