Digital Medical Hub au cœur de la transformation du monde du soin !
Spin-off issue de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, le Digital Medical Hub accompagne les acteurs de la santé tout au long du développement de leurs projets innovants en santé numérique. De la validation clinique à l’accès au marché, en passant par le co-développement produit, il couvre également les enjeux qualité et réglementaires en ligne avec les enjeux d’accès au marché.
Conçu et incubé au cœur de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP), premier groupe hospitalier français de renommée internationale, le Digital Medical Hub s’appuie sur un socle méthodologique solide. Sa création répond à une exigence éthique forte, celle de permettre aux médecins de disposer d’outils et de dispositifs numériques rigoureusement validés pour leurs patients.
Pour y parvenir, il a été nécessaire de développer des protocoles d’évaluation alignés sur le niveau d’exigence des essais cliniques du médicament. Toutefois, les spécificités du dispositif médical et du numérique imposent des adaptations méthodologiques pour garantir leur faisabilité et la rapidité de leur mise en action. Cette approche a ainsi conduit à structurer une entité dédiée, en dehors du cadre hospitalier traditionnel, afin de gagner en agilité et de réunir des compétences industrielles.
Partenariat officiel entre le Digital Medical Hub et le H4 – Hands-on Human Health Hub-La Source
Un hub d’expertise en santé
La mission principale du Digital Medical Hub est de permettre à chacun et chacune de vivre le meilleur du soin. Pour ce faire, il mobilise une expertise croisée réunissant professionnels de santé, experts métiers et porteurs de projets, afin de faire converger les enjeux cliniques, réglementaires, techniques et stratégiques autour d’une vision commune.
La réussite d’un projet de santé numérique dépend en effet de sa capacité à intégrer, dès sa conception, les attentes de l’ensemble de l’écosystème : professionnels de santé, patients, institutions et financeurs. C’est dans cette logique que le Digital Medical Hub propose un accompagnement à 360°, avec pour objectif d’accélérer le développement et la mise sur le marché des solutions.
L’équipe compte vingt-quatre collaboratrices et collaborateurs, dont plus de la moitié sont des professionnels de santé. Elle s’organise en pôles de compétences complémentaires, mobilisés selon les besoins du projet et les attentes des partenaires : clinique, réglementaire, interopérabilité et cybersécurité, recherche et développement et innovation (RDI), juridique et market access.
Un accompagnement de bout en bout
L’offre de services du Digital Medical Hub couvre l’ensemble du cycle de développement, depuis les opérations cliniques jusqu’au « market access », au « go-to-market », en passant par les volets produit et réglementaire CE. Elle intègre aussi les premières étapes de dérisquage. Un programme spécifique a également été conçu pour accompagner les phases précoces des projets et identifier les cas d’usage les plus pertinents : le programme « RDI ».
Pour déterminer si une innovation est prête à entrer en expérimentation clinique, l’équipe analyse notamment les marqueurs d’adoption et l’alignement stratégique des principales parties prenantes. Parmi ces éléments figurent l’engagement des soignant-e-s et leur disponibilité à participer à l’étude, les retours des autorités sur la validité éthique et réglementaire du protocole, ainsi que le nombre et la nature des solutions comparables déjà présentes sur le marché.
Sur le plan du marché, comme la France occupe une position de premier plan en Europe dans le domaine du dispositif médical, cette dynamique suscite de fortes attentes chez les start-ups, sans pour autant réduire le niveau d’exigence des autorités. Le Digital Medical Hub accompagne donc ces structures pour qu’elles anticipent dès l’amont un plan de génération de preuves solide, cohérent et conforme aux exigences du marché.
La valeur ajoutée de Digital Medical Hub tient à sa capacité à combiner une lecture experte du parcours de soins français, une maîtrise des attentes institutionnelles concrètes, une expérience directe de dossiers de remboursement complexes en situation réelle, et une capacité de production opérationnelle des protocoles, argumentaires et dossiers nécessaires à l’accès au remboursement.
Lancement de la 4ème édition du programme santé HIIT de La French Tech Grand Paris, co-animée avec le Digital Medical Hub
Des résultats concrets pour un impact mesurable
À ce jour, le Digital Medical Hub a accompagné plus de deux cents projets, mené plus de cent expérimentations et essais cliniques, et contribué à générer soixante-douze millions d’euros en levées de fonds (2022-2025), ainsi que onze millions d’euros dédiés à des projets de recherche.
Par exemple, l’équipe a accompagné Axomove dans le développement d’une solution globale de prise en charge de la santé physique, destinée aux patients adultes souffrant de lombalgie commune subaiguë ou chronique après rééducation, aujourd’hui remboursée (PECAN.
« En plus de leurs conseils avisés, leur proximité et leur remarquable disponibilité nous ont aidés à relever les défis de l’accès au marché en santé numérique », témoigne Clément Morel, président de l’entreprise.
Le Digital Medical Hub a également soutenu dès ses débuts Betty.care, qui développe un dispositif médical numérique proposant à chaque patient un parcours de soins digitalisé et personnalisé en amont d’une intervention chirurgicale
« L’écosystème e-santé est complexe, le Digital Medical Hub nous a permis de mieux l’appréhender et de nous le simplifier », confie le président Guillaume Ploussard.
Cette dynamique se traduit par la création de structures associées, chacune portant une identité médicale forte. Parmi elles figurent l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO), dédié à l’avenir du soin en oncologie, le CHU de Nice, tourné vers la chirurgie orthopédique de demain, ainsi que l’écosystème scientifique lyonnais, engagés dans une dynamique forte autour du dispositif médical, à la fois sur le plan médical et réglementaire. Le Digital Medical Hub réfléchit aujourd’hui à se déployer à l’international, en particulier en Suisse.
Vers une nouvelle ère du soin
À l’heure où la santé numérique redéfinit les parcours de soins, le Digital Medical Hub s’inscrit au croisement de trois dynamiques clés : des patients en attente de solutions enrichies par l’intelligence artificielle, une intensification des collaborations entre grands groupes et start-ups, et une structuration progressive de l’exploitation des données de santé par les établissements.
Dans ce contexte, il affirme son rôle d’interface entre acteurs publics, monde du soin et industriels, avec une ambition claire, celle d’accélérer encore les synergies, faire émerger toujours plus de nouvelles sociétés et accompagner le développement de solutions innovantes pour la santé de demain !
Pour en savoir plus :
Digital Medical Hub
Mathieu Grajoszex (Président)
mathieu.grajoszex@digitalmedicalhub.com
https://www.digitalmedicalhub.com/
J S. Lopes
© La Gazette du Laboratoire
